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品質系統

品質理念

春秋光學從供應商篩選、製造技術整合、無菌環境監控、
全製程光學品質檢驗,到貫徹執行品質管理系統所要求之
規範, 架構出品質理念範疇。

品質檢驗

全製程使用自動光學檢驗(包含關鍵原物料),提高製程良率及
確保品質穩定度。

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品質管制

透過製程確效、品質巡檢、環境及產品監控,
降低品質不良風險,確保品質一致與穩定。

認證團隊

專業之醫療器材法規認證團隊,具備多國產品與
品質管理系統(QMS)認證經驗,可配合客製化申請認證。

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證照取得

具有經驗豐富之法規認證團隊與嚴格品質管制監控系統,
於工廠建置完成一年內,即取得ISO13485及GMP雙認證。

日拋隱形眼鏡已取得台灣TFDA認證;歐洲CE、美國FDA 510(k)、
中國NMPA及日本PMDA陸續申請認證中。

無塵室與實驗室

建置業界最高標準潔淨度達10,000等級之無塵室製造環境,
確保產品品質與良率;設立微生物實驗室,針對生物負荷量、
落菌、抑菌抑黴等品項作測試,有效監控環境與產品品質。

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